uluslararası uyum konseyine tam üye olarak kabul edildiSağlık Bakanlığı’na
bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun (TİTCK) tam üyelik başvurusu,
Uluslararası Uyum Konseyinin 27 Mayıs tarihli toplantısında oy birliğiyle kabul
edildi. Bu sayede ülkemizde ruhsatlandırılan beşeri tıbbi ürünlerin, yapılan
klinik çalışmaların, yürütülen farmakovijilans faaliyetlerinin uluslararası
standartları karşıladığı tescil edilmiş oldu. 2017 Kasım ayından beri
Konseye gözlemci statüsünde katılan TİTCK, üyelik kriterlerinin tamamını yerine
getirerek ABD (FDA), Avrupa Birliği (EMA), Japonya (PMDA), İsviçre (Swissmedic),
Kanada (Health Canada), Singapur (HSA), Güney Kore (MFDS), Çin (MNPA), Tayvan
(TFDA), Brezilya (Anvisa) gibi ilaç otoritelerinin yanında tam üye olarak
yerini aldı. TÜRKİYE KÜRESEL İLAÇ ENDÜSTRİSİNDE SÖZ SAHİBİ OLACAK
Türkiye, bundan sonraki süreçte dünyadaki ilaç geliştirme ve
üretim süreçlerinde aktif rol oynayacak. Sağlık Bakanlığı TİTCK, ilaç konusunda
sayılı otoriteler arasında yerini almış oldu. TİTCK, Uluslararası Uyum
Konseyinin teknik kılavuzlarına uyum sağlamakla kalmayacak, söz konusu
kılavuzların oluşturulmasına da katkı sağlayacak. Tam üyelik, Türk ilaç
sektörüne uluslararası alanda itibar ve saygınlık katmanın yanı sıra
uluslararası ticarete de olumlu şekilde yansıyacak.TITCK 2018 yılında da
Uluslararası İlaç Denetim Birliğine (PIC-s) tam üye olarak denetim alanındaki
standartlarını uluslarası alanda tescil ettirmişti.ULUSLARARASI UYUM
KONSEYİUluslararası Uyum Konseyi (The International Council for Harmonisation
of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH) 1990 yılında
ABD, Avrupa Birliği ve Japonya ilaç otoriteleri tarafından kurulmuş,
yayınladığı kılavuzlar ile ilaçların etkili, güvenli ve yüksek kalitede
olduğunu garanti etmek için dünya çapında regülasyonların uyumlaştırılmasını
amaç edinmiş bir kuruluştur. Halihazırda tüm dünyada ilaç regülasyonlarını
yayımlayan, düzenleyen ve yönlendiren temel kuruluştur.
